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供應(yīng)藥用級微晶纖維素 藥用輔料微晶纖維素 500克/25公斤包裝 * 西安木成醫(yī)藥科技有限公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要的單位,提供各種醫(yī)藥,輔料,包材,試劑,中間體,提取物等。
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進(jìn)口英國卡波姆 4、原進(jìn)口包材在進(jìn)口注冊證到期后,原用戶用何文件支持繼續(xù)使用?是否包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行資料備案申報即可? 答:此問題中描述的進(jìn)口包材注冊證有效期已屆滿的情況,可以參照總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告(2016年第134號)中第五條的規(guī)定。藥包材注冊證在2017年12月31日前到期,有效期延續(xù)至2017年12月31日。20
日化級卡波姆 透明度高 7、藥包材企業(yè)的生產(chǎn)管理用什么標(biāo)準(zhǔn)去規(guī)范和監(jiān)管,會有具體指南嗎? 答:藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常對生產(chǎn)的規(guī)范管理是保障藥包材產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性和可靠性的根本保障。藥包材、藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批制度的實施將進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥包材供應(yīng)商的審計,通過生產(chǎn)全過程控制保證產(chǎn)品質(zhì)量,降低潛在風(fēng)險。目前,我國藥品管理部門尚未發(fā)布強(qiáng)制性藥包材生產(chǎn)管理規(guī)范(G
卡波姆 日化級 有貨源 9、 藥包材發(fā)生改變處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原材料來源等影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更時,使用該藥包材的藥企如何申報?如何審評? 答:按照公告,各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理藥包材、藥用輔料注冊申請,不再單獨核發(fā)相關(guān)注冊批準(zhǔn)證明文件。目前藥用輔料和藥包材的變更渠道尚不清晰,后續(xù)還會專門制定藥用輔料和藥包材的變更指導(dǎo)原則。如影響到原使用的制劑產(chǎn)品,可根據(jù)注冊管理辦法由制劑企業(yè)按照補(bǔ)充
進(jìn)口國外卡波姆 凝膠用 2018年1月1日后藥品再注冊,仍然使用的原藥包材、輔料不涉及要求變更,需要關(guān)聯(lián)審評嗎? 答:根據(jù)總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告第五條,已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料,其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。
卡波姆940 凝膠 14、藥包材開展相容性試驗時需要先與制劑企業(yè)溝通確定品種后再開展試驗嗎? 答:藥包材企業(yè)應(yīng)協(xié)助制劑企業(yè)開展相容性試驗。按照總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告第三條規(guī)定,自公告發(fā)布之日起,藥包材、藥用輔料應(yīng)按程序與藥品注冊申請關(guān)聯(lián)申報和審評審批,《藥包材及藥用輔料申報資料要求》另行公布。各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理藥包材、藥用輔料注冊申請,不
卡波姆 940/934 高效增稠 卡波姆是合成的丙烯酸與烯丙基蔗糖或與烯丙、交聯(lián)的高分子聚合物。以干品計算,含56%~68%的羧酸基團(tuán)??ú窐渲姆肿恿坷碚撋瞎烙嬙?×105到4×106之間。在一項測量交聯(lián)分子量的研究工作中,研究人員將彈性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)理論應(yīng)用于溶脹的凝膠,而且建立了彈性模量和交聯(lián)分子量之間的逆函數(shù)關(guān)系[1-3]。
卡波姆 940/934 進(jìn)口/國內(nèi)貨源 卡波姆(Carbomer)的凝膠特性主要由它們的交聯(lián)程度所決定,而此特性對于給藥動力學(xué)而言非常重要??刂扑幬锶艹鲇谀z層主要有兩個因素,一是凝膠層的特性,另一個是主藥的特性,卡波姆(Carbomer)的宏觀結(jié)構(gòu)差異會影響凝膠層的宏觀和微現(xiàn)粘度,從而影響藥物溶出的動力學(xué)模型。據(jù)下圖而言,卡波姆(Carbomer)971P樹脂這樣低交聯(lián)度的樹脂在水合層生成象“魚
卡波姆940/934 適用于凝膠及膏霜中 Carbopol 940:短流變性、高粘度、高清澈度,低耐離子性及耐剪切性,適用于凝膠及膏霜中。 Carbopol 941:長流變性、低粘度、高清澈度,中等耐離子性及耐剪切,適用于凝膠及乳液。 Carbopol 934:交聯(lián)聚丙烯酸樹脂,局部給藥系統(tǒng),在高粘度時穩(wěn)定,用于濃凝膠劑、乳劑、混懸劑。 Carbopol 1342:交聯(lián)聚丙烯酸樹脂,局部給藥系統(tǒng),
卡波姆940/934 化妝級別 諾雷 C應(yīng)用領(lǐng)域: 凝膠、乳液及軟膏;懸浮及乳化;局部應(yīng)用;皮膚護(hù)理;頭發(fā)護(hù)理;掩味劑;膏霜;手、身體及臉部乳液。 其他型號卡波: 無苯型卡波姆 980 高透無苯型卡波姆 990 高透高粘度型卡波姆 996 卡波姆 934 卡波姆 1342 耐離子卡波姆 2020 卡波姆 U10 卡波姆 U20 卡波姆 U21 卡波姆 TR-1
卡波姆940等 凝膠*各種型號供應(yīng) G87 甘油 500g 瓶 G87 甘油 25kg kg G88 甘油 250kg kg G89 甘油(注射) 500g 瓶 保濕、助懸、賦形劑,并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。 G89 甘油(注射) 25kg kg 藥輔有資質(zhì) G93 枸櫞酸(檸檬酸)袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑,常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚鱗病、腐
卡波姆940等 高穩(wěn)定性 潤濕劑和(或)增溶劑 增溶劑包含很多種不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)和等級。典型的增溶劑為陰離子型非解離型表面活性劑,在水中自發(fā)形成的膠束形態(tài)和結(jié)構(gòu),起到增溶作用^增溶機(jī)理常常與難溶性藥物和增溶劑自組裝體(如膠束)形成的內(nèi)核間的相互作用力有關(guān)。還有一些類型的增溶劑利用與疏水性分子相互作用的聚合物 麥芽糊精 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件) 山崳酸甘油酯 (資質(zhì)齊全,有批件)
卡波姆940/934 -乳液 凝膠用 微粉硅膠 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件) 倍他環(huán)糊精 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件) 山梨酸鉀 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件) 甜菊素 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件) 羥苯乙酯 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件) 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件) 三胺 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件) 液體石蠟 藥用級(資質(zhì)齊全,有批件)
英國卡波姆940/934 -穩(wěn)定性超好 (4)如在制造過程中將蠟熔化,可乳化蠟類。 (5)充分發(fā)揮表面活性劑的潤濕、分散、粘附等作用,可制得穩(wěn)定的乳劑。 (6)重新潤濕時不會再乳化,容易制備不含成膜劑的防水乳劑。 (7)可使高油相溶入水中形成(o/w)乳劑。
卡波姆940/934 日化級 純清透明 (要是粘稠度的不同,在大體使用范圍上是沒有什么不同的,卡波也稱卡波姆(carbomer),是以季戊四醇等與丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹脂,是一類非常重要的流變調(diào)節(jié)劑,中和后的卡波是的凝膠基質(zhì),有增稠、懸浮等重要用途,工藝簡單,穩(wěn)定性好,廣泛應(yīng)用于乳液、膏霜、凝膠中。
日化級卡波姆934 940凝膠備用 (卡波姆是主要用于藥用外用、口服液體制劑的制備的輔料 你所說的卡波姆940是其中的一種,是指分子量為940的卡波姆 卡波姆根據(jù)其聚合度的不同,有各種型號的產(chǎn)品,其性質(zhì)特征見表1。。 表1 卡波姆性質(zhì)特征 品種 分子量 特 (6)重新潤濕時不會再乳化,容易制備不含成膜劑的防水乳劑。 (7)可使高油相溶入水中形成(o/w)乳劑。
日化級卡波姆 各種型號 (卡波姆是常用的基質(zhì),有保護(hù)肌膚的作用,可以減少刺激性物質(zhì)對人類的皮膚和皮膚粘膜的刺激和傷害。同時,該藥物有抗紫外線的作用,涂抹在人體皮膚表層以后,能夠增強(qiáng)人類皮膚對紫外線的抵抗能力。此外,卡波姆能夠降低粘稠度,并且有消炎殺菌的作用。
化妝級卡波姆940/934注意事項 作用于用途:卡波具有:短流變性,高粘度,高透明度。低耐離子性及耐剪卻性等特點。 主要體現(xiàn)三個方面:懸浮、乳化跟增稠。卡波樹脂以酸性形式存在水中,在水及極性有機(jī)溶劑中(如、甘油)容易溶脹。它含有
mcl 化妝級卡波姆 庫存 卡波姆是穩(wěn)定并具有吸濕性的物質(zhì),在104℃加熱2小時,不影響其增稠性。然而,暴露于過高的溫度能使變色和穩(wěn)定性降低。260℃加熱30分鐘*分解。干粉狀的卡波姆不長霉。相反,微生物在無防腐劑的水分散液中生長良好。所以,應(yīng)當(dāng)加入防腐劑,如0.1%(W/V)的氯甲酚,0.18%(W/V)的羥苯甲酯0.02%(W/V)的羥苯丙脂,或0.1%(W/V)的硫柳汞。某些抑菌劑的加入,
藥用淀粉 藥用輔料玉米淀粉 玉米淀粉 Yumidianfen Maize Starch 本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水或中不溶。 【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋
藥用級玉米淀粉 四部藥用輔料 外來物質(zhì) 取鑒別(1)項下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。 二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331法),含二氧化硫不得過0.004%。 氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加1ml與
藥用級輔料淀粉(玉米淀粉) 鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬
藥用淀粉(輔料玉米淀粉) 確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻(xiàn)資料。 10、質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻(xiàn)資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗、含量測定及方法學(xué)驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。
mcl藥用級玉米淀粉(輔料) Yumidianfen Maize Starch 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法 【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋