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有藥用批文的羥苯丙酯加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中
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更新時(shí)間:2023-05-10
有藥用批文的羥苯丙酯
有關(guān)物質(zhì)
取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-1%溶液(60:40)為流動(dòng)相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
有藥用批文的羥苯丙酯
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法)比較,不得更深。
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
H106 黑豆餾油 500ml 瓶 止癢、抗菌、角質(zhì)形成(5-10%)、角質(zhì)剝脫(10-30%)用。用于治療嬰兒濕疹,性皮炎、銀屑病。
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上
HF104 海藻酸鈉 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥,涂于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感,以減輕不適及疼痛。
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì),25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
BF16 (冰乙酸) 500ml 瓶 0.5%用于燒傷、燙傷感染;1%溶液用于止癢;10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等;》30%用于腐蝕雀斑。
B26 蓖麻油 25kg kg
G87 甘油 25kg kg
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無批件 /湖北產(chǎn):藥用無批件)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度,對(duì)軟膏硬度起調(diào)節(jié)用。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(zhì)(增稠劑)
G93 枸櫞酸(檸檬酸) * 袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑,常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚鱗病、腐蝕雞眼等。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無批件 /湖北產(chǎn):)
G89 甘油(注射) 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
HF102 滑石粉 * 袋 賦形劑,具有吸濕、止癢用。性質(zhì)緩和,常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質(zhì)。
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)