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軟膏是黏稠的用于體表不同部位的半固體外用制劑。軟膏基質是其主要組成成分并決定其物理性質。軟膏基質可作為藥物的外用載體并可作為潤濕劑和皮膚保護劑。
高熔點親脂性栓劑基質是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物,包括單甘油酯、雙甘油酯,也可能存在乙氧化脂肪酸。根據基質的融程、羥值、酸值、碘值、凝固點和皂化值,可將基質分為不同的級別。
硬脂酸鎂用途
該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑,以及化妝品年面粉、潤膚油膏和醫(yī)藥片劑原料(賦形藥、潤滑藥);用于校木粉中使之潤滑光亮透明;油漆工業(yè)作透明平光劑等。
作為聚氯乙烯穩(wěn)定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的高級脂肪酸鹽,成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類。金屬皂類穩(wěn)定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異,大體規(guī)律如下:耐熱性:鎘、鋅皂初期耐熱性好;鋇、鈣、鎂、鍶皂耐熱性好,鉛皂處于中間。
將46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L溶液中和,得到50g硬脂酸鈉在2L水中。將制得的硬脂酸鈉溶液加熱到80℃,滴加由20g氯化鎂溶于100mL水中制得的溶液,不斷攪拌后,很快析出白色沉淀。冷卻后濾出,用水洗至無氯離子存在,后用洗。將10品置于放有濃硫酸的真空干燥器中4周,得到產品A[Mg(C18H35O2)2·2H2O]。將剩余的產品溶解在苯中并回流加熱20min,將上層的液體層趁熱倒出,并蒸發(fā)至干,得到的固體物可用苯重結晶,即得到產品B[Mg(C18H35O2)2]。產品A在烘箱中于105℃下烘2h后也轉變?yōu)闊o水物產品B。
在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
常規(guī)藥用輔料:麥芽糖,阿斯帕坦,氫鈣,泊洛沙姆,交聯聚維酮,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,巴西棕櫚蠟(進口食品級),西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,棕櫚酸異丙酯,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環(huán)糊精(可注射級),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(氣象法沉淀法),十二烷基硫酸鈉(粉狀 針狀),單雙硬脂酸甘油酯,符合2015版藥典四部
軟膏是黏稠的用于體表不同部位的半固體外用制劑。軟膏基質是其主要組成成分并決定其物理性質。軟膏基質可作為藥物的外用載體并可作為潤濕劑和皮膚保護劑。