藥用司盤80-輔料-mcl

藥用司盤80-輔料-mcl

1 、溶于油及有機(jī)溶劑，分散于水中呈半乳狀液體。
2 、在醫(yī)藥、化妝品生產(chǎn)中作 W/O 型乳化劑、穩(wěn)定劑、增塑劑、潤滑劑、干燥劑；紡織工業(yè)中作柔軟劑、抗靜電劑、整理劑；亦用作機(jī)械潤滑劑；作為添加型防霧劑，具有良好的初期及低溫防霧滴性，適用于 PVC ( 1 ～ 1.5% )、聚烯烴薄膜( 0.5 ～ 0.7% )、 EVA 薄膜。
3 、用作機(jī)械潤滑劑，石油和涂料工業(yè)乳化劑。
S-40
1 、溶于油及有機(jī)溶劑，熱水中呈分散狀。
2 、食品、化妝品業(yè)中作乳化劑、分散劑；乳液聚合中作乳化穩(wěn)定劑；印刷油墨中作分散劑；亦可用作紡織防水涂料添加劑、油品乳化分散劑；廣泛用于聚合物防霧滴劑， PVC 農(nóng)膜 1 ～ 1.7% ， EVA0.5 ～ 0.7% 。

S-60
1 、本品不溶于水，熱水中呈分散狀，是良好的 w/o 型乳化劑，具有很強(qiáng)的乳化、分散、潤滑性能，也是良好的穩(wěn)定劑和消泡劑。
2 、在食品工業(yè)中用作乳化劑，用于飲料、奶糖、冰激凌、面包、糕點(diǎn)、麥乳精、人造奶油、巧克力等生產(chǎn)中；在紡織工業(yè)中用作腈綸的抗靜電劑、柔軟上油劑的組分；在食品、醫(yī)藥、化妝品、涂料、塑料工業(yè)中用作乳化劑、穩(wěn)定劑；作為 PVC 、 EVA 、 PE 等薄膜的防霧滴劑使用，在 PVC 中用量為 1.5 ～ 1.8% ，在 EVA 中用量為 0.7 ～ 1% 。
S-80
1 、難溶于水，溶于熱油及有機(jī)溶劑，是高級(jí)親油性乳化劑。
2 、用于 W/O 型乳膠，錦綸和粘膠簾子線油劑，對(duì)纖維具有良好的平滑作用。用于機(jī)械、涂料、化工、的乳化。在石油鉆井加重泥漿中作乳化劑；食品和化妝品生產(chǎn)中作乳化劑；油漆、涂料工業(yè)中作分散劑；鈦生產(chǎn)中作穩(wěn)定劑；生產(chǎn)中作殺蟲劑、潤濕劑、乳化劑；石油制品中作助溶劑；亦可作防銹油的防銹劑。 用于紡織和皮革的潤滑劑和柔軟劑。
3 、作為薄膜防霧滴劑，具有良好初期和低溫防霧滴性，在 PVC 中用量 1-1.5% ，聚烯烴中的用量為 0.5-0.7% 。
S-85
1、微溶于，四氯乙烯，棉子油等。
2、主要用于醫(yī)藥、化妝品、紡織、油漆以及石油行業(yè)等，用作乳化劑、增稠劑、防銹劑等。

司盤，別名脫水山梨糖醇脂肪酸酯，本品為白色或淡蠟狀、片狀。SPAN S≤80可溶于熱、、甲醇和，微溶于、石油醚，可分散在熱水中。它是一種具有較強(qiáng)乳化、分散和潤滑作用的無水乳化劑。
脫水山梨醇油酸酯

(一)綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據(jù)。

2、證明性文件:

(1)申請(qǐng)人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明，以及對(duì)他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻(xiàn)資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。

4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。包括申請(qǐng)人對(duì)主要研究結(jié)果進(jìn)行的總結(jié)，并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對(duì)所申報(bào)的品種進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻(xiàn)。包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項(xiàng)、包裝(規(guī)格、含量)等，須注明有效期，并應(yīng)明顯標(biāo)注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。