有批件藥用可溶性淀粉

有批件藥用可溶性淀粉

有批件藥用可溶性淀粉

可溶性淀粉

Kerongxing Dianfen

Soluble Starch

[9005-84-9] 本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解，在冷水或中均不溶。 【鑒別】取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘試液3滴，即顯藍色或藍紫色或藍黑色。 【檢查】對碘靈敏度 取澄清度檢查項下的供試品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，搖勻，溶液應呈純藍色或紫紅色，加滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液藍色應消失。 酸堿度 取澄清度檢查項下放冷后的供試品溶液，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.5。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，依法檢查（通則0902），溶液應澄清；如顯渾濁，立即與3號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。 還原物質(zhì) 取本品10.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，放置12小時，用G4玻璃垂熔坩堝濾過，取續(xù)濾液50.0ml，加堿性銅試液50ml煮沸2分鐘，用已恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過，沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性，再分別用和乙醚各30ml洗滌，在105℃干燥至恒重，殘渣不得過250mg（5.0%）。 氧化物質(zhì) 取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，用滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色或紫紅色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正（空白試驗應在放置30分鐘后，加淀粉指示液1ml后測定）。每1ml滴定液（0.002mol/L）相當于34μg的氧化物質(zhì)（以過氧化氫H₂O₂計），消耗的滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。 干燥失重 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過13.0%（通則0831）。 灰分 取本品1.0g，依法檢查（通則2302），殘渣不得過0.5%。 鐵鹽 取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。 重金屬 取灰分項下的殘渣，依法檢查（通則0821二法），含重金屬不得過百分之二十。 砷鹽 取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0002%）。 【類別】藥用輔料，稀釋劑和崩解劑等。 【貯藏】密封保存。