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"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導(dǎo)作用,可以由政府部門(mén)或*組織編寫(xiě)、行業(yè)組織組織編寫(xiě)或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫(xiě)。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長(zhǎng)向記者表示:"歐美等國(guó)家對(duì)藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南,企業(yè)自覺(jué)遵守執(zhí)行。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請(qǐng),對(duì)其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"
據(jù)透露,全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣專(zhuān)業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。
專(zhuān)委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn),希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,逐步推進(jìn)。"
在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí),通過(guò)進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議,制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來(lái)越緊密。